ABSTRACT
El Carcinoma basocelular es el cáncer de piel más frecuente en el ser humano, representa aproximadamente entre un 70 y un 80 % de los cánceres cutáneos no melanoma en la población de color de piel blanca, este es un tumor maligno de estirpe epitelial y es el más frecuente en la consulta dermatológica, soliendo afectar a individuos mayores de 50 años con máxima incidencia entre la sexta y octava década de la vida. Se realizó un estudio postcomercialización, observacional, de serie de casos, de vigilancia temprana del medicamento en condiciones de práctica médica habitual. La investigación se ejecutó con los pacientes con diagnóstico de carcinoma basocelular, atendidos en la consulta en la consulta de oncodermatología, que tiene su sede Hospital ‟Carlos Manuel de Céspedes" de Bayamo, durante el período comprendido entre enero 2018 a diciembre 2019.El universo estuvo constituido por 120 pacientes y la muestra por 92 pacientes mayores de 18 años, a los que se les administró HeberFERON, resultando ser efectivo en el tratamiento de carcinoma basocelular de cualquier localización, tipo y tamaño. Se confirmó la efectividad en condiciones de práctica médica habitual, en las variables: respuesta clínica al tratamiento, utilizando para ello, los criterios RECIST, además mostró un perfil de seguridad adecuado. Los eventos adversos reportados fueron en su mayoría grado 1 y grado 2, según la clasificación del CTCAE, versión 5 y por su gravedad, se clasificaron no grave.
Basal cell carcinoma is the most frequent skin cancer in humans, representing approximately between 70 and 80% of non-melanoma skin cancers in the white-skinned population, this is a malignant tumor of epithelial lineage and is the most frequent in dermatological consultation, usually affecting individuals over 50 years of age with maximum incidence between the sixth and eighth decade of life. A post-marketing study was conducted, observational, case series, of early surveillance of the drug under conditions of routine medical practice. The research was carried out with patients diagnosed with basal cell carcinoma, attended in the consultation in the oncodermatology consultation, which has its headquarters Hospital ‟Carlos Manuel de Céspedes" of Bayamo, during the period from January 2018 to December 2019. The universe consisted of 120 patients and the sample was 92 patients over 18 years of age, who were administered HeberFERON, proving to be effective in the treatment of basal cell carcinoma of any location, type and size. The effectiveness in conditions of usual medical practice was confirmed, in the variables: clinical response to treatment, using the RECIST criteria, in addition to showing an adequate safety profile. The adverse events reported were mostly grade 1 and grade 2, according to the classification of the CTCAE, version 5 and due to their severity, they were classified as non-serious.
O carcinoma basocelular é o câncer de pele mais frequente em humanos, representando aproximadamente entre 70 e 80% dos cânceres de pele não melanoma na população de pele branca, sendo este um tumor maligno de linhagem epitelial e o mais frequente na consulta dermatológica, acometendo geralmente indivíduos com mais de 50 anos de idade com incidência máxima entre a sexta e a oitava década de vida. Foi realizado um estudo pós-comercialização, observacional, série de casos, de vigilância precoce da droga sobcondições de prática médica de rotina.A pesquisa foi realizada com pacientes diagnosticados com carcinoma basocelular, atendidos na consulta na consulta de oncodermatologia, que temsua sede no Hospital Carlos Manuel de Céspedes, de Bayamo, no período de janeiro de 2018 a dezembro de 2019. O universo foi composto por 120 pacientes e a amostra foi de 92 pacientes com mais de 18 anos de idade, aos quais foi administrado HeberFERON, mostrando-se eficaz no tratamento do carcinoma basocelular de qualquer localização, tipo e tamanho. A efetividade nas condições de prática médica habitual foi confirmada, nas variáveis: resposta clínica ao tratamento, utilizando-se os critérios RECIST, além de apresentarum perfil de segurança adequado. Os eventos adversos relatados foram, em sua maioria, grau 1 e grau 2, de acordo com a classificação do CTCAE, versão 5 e, devido à sua gravidade, foram classificados como não graves.
ABSTRACT
Las queratosis actínicas son neoformaciones dermatológicas planas oexofísticas, presentes mayormente en zonas fotoexpuestas, de evolución crónica y generalmente asintomáticas, siendo la expresión más temprana del carcinoma espinocelular, producidas por la exposición solar crónica en personas fundamentalmente de piel clara. Se realizó un estudio longitudinal prospectivo de intervención terapéutica. El universo estuvo constituido por 130 pacientes y la muestra por 116 pacientes diagnosticados con queratosis actínica que concomitaron con carcinoma basocelular que asistieron a la consulta de oncodermatología del Hospital Provincial Docente "Carlos Manuel de Céspedes" de Bayamo, en el período comprendido de enero 2019 a diciembre 2020; con el objetivo de evaluar la efectividad del tratamiento con HeberFERON® en la queratosis actínica asociada a carcinoma basocelular. Para valorar la asociación entre las variables se empleó el test de Chi Cuadrado de Mantel. Fue frecuente en el estudio el sexo masculino, las edades comprendidas entre 61 y 80 años, el fototipo cutáneo II de la clasificación de Fitzpatrick, que presentaron más de 20 lesiones de queratosis actínica, de localización frecuente en los antebrazos. El HeberFERON fue efectivo y se logró respuesta favorable al tratamiento desde el punto de vista clínico y por dermatoscopia. Los efectos adversos frecuentes tras la administración del HeberFERON® fueron la fiebre, seguido de malestar general y el dolor en el sitio de la inyección.
Actinic keratoses are flat dermatological neoformations or oexofistic, present mostly in photoexposed areas, of chronic evolution and generally asymptomatic, being the earliest expression of squamous cell carcinoma, produced by chronic sun exposure in people mainly fair-skinned. A prospective longitudinal study of therapeutic intervention was conducted. The universe consisted of 130 patients and the sample consisted of 116 patients diagnosed with actinic con queratosis who concomitated with basal cell carcinoma who attended the oncodermatology consultation of the "Carlos Manuel de Céspedes" Provincial Teaching Hospital of Bayamo, in the period from January 2019 to December 2020; with the objective of evaluating the effectiveness of treatment with HeberFERON® in actinic keratosis associated with basal cell carcinoma. To assess the association between the variables, the Mantel Chi-Square test was used. The male sex, ages between 61 and 80 years, cutaneous phototype II of the Fitzpatrick classification, which presented more than 20 lesions of actinic keratosis, of frequent location in the forearms, were frequent in the study. HeberFERON was effective and a favorable response to treatment was achieved from the clinical point of view and by dermoscopy. Common side effects following administration of HeberFERON® were fever, followed by malaise and pain at the injection site.
As ceratoses actínicas são neoformações dermatológicas planas ou oexofísticas, presentes principalmente em áreas fotoexpostas, de evolução crônica e geralmente assintomáticas, sendo a expressão mais precoce do carcinoma espinocelular, produzido pela exposição solar crônica em pessoas principalmente de pele clara. Foi realizado um estudo longitudinal prospectivo de intervenção terapêutica. O universo foi composto por 130 pacientes e a amostra por 116 pacientes diagnosticados com conqueratose actínica que se concomitaram com carcinoma basocelular e que compareceram à consulta de oncodermatologia do Hospital Universitário Provincial "Carlos Manuel de Céspedes" de Bayamo, no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2020; com o objetivo de avaliar a eficácia do tratamento com HeberFERON® na queratose actínica associada ao carcinoma basocelular. Para avaliar a associação entre as variáveis, foi utilizado o teste Qui-Quadrado de Mantel. O sexo masculino, com idades entre 61 e 80 anos, o fototipo cutâneo II da classificação de Fitzpatrick, que apresentou mais de 20 lesões de queratose actínica, de localização frequente nos antebraços, foram frequentes no estudo. O HeberFERON foi eficaz e uma resposta favorável ao tratamento foi alcançada do ponto de vista clínico e por dermatoscopia. Os efeitos secundários frequentes após a administração de HeberFERON® foram febre, seguida de mal-estar e dor no local da injeção.